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Werkstudent (m/w/d) – Qualitätssicherung

Düsseldorf, Deutschland


Verantwortungsbereich 

  • Assistiere der Leitung unseres Qualitätsmanagements und Medizinproduktzulassung im Tagesgeschäft im regulierten Umfeld der Medizinproduktherstellung (ISO 13485, MDR). 


  • Du pflegst die Medizinproduktakte und erstellst die nötigen formalen Dokumentationen. Diese Aufgabe beinhaltet unter anderem auch fachliche und formale Reviews, die Überwachung des Freigabeprozesses und die sachgerechte Archivierung der Dokumente.


  • Zudem können wissenschaftliche Literaturrecherchen und die Aufbereitung der Ergebnisse im Rahmen der Validierung der medizinischen Wirksamkeit zu deinen Aufgaben gehören.


  • Des Weiteren begleitest Du den kompletten Product Life Cycle unseres Medizinproduktes und unterstützt bei der Erstellung der benötigten Dokumente.

Deine Stärken

Ausbildung: Du bist idealerweise in einem medizinischen/Life Sciences oder naturwissenschaftlichen Studium immatrikuliert.

Know-How: Ein sicherer Umgang in IT unterstützter Text und Datenverarbeitung (wie z.B. MS-Office, Jira, Confluence) ist wünschenswert. Kenntnisse im Bereich des wissenschaftlichen Arbeitens wie z.B. die Literatursuche in medizinischen Datenbanken ist ebenfalls von Vorteil. Idealerweise konntest du bereits erste Erfahrungen durch vergleichbare Tätigkeiten sammeln

Sprache: Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Persönlichkeit und Arbeitsweise: Du bist ein kommunikationsstarker Teamplayer mit präziser und selbständiger, proaktiver und zuverlässiger Arbeitsweise. Du hast Spaß an Textverarbeitung und regulierter Arbeitsweise. Du hast Freude an regulierten Arbeitsprozessen und der sauberen Erstellung und Organisation von Dokumenten.

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